2019年4月1日，“4+7”带量采购试点全面启动，医药市场剧烈震荡。

　　2020年4月1日，周年成绩单揭晓。以量换价和仿制药替代原研的初衷实现了吗？将价格降到地板上的那些药企如今还好吗？

　　2021年4月1日，又会怎样呢？

　　以量换价、原研替代初步实现

　　3月30日，国家医保局发布《2019年医疗保障事业发展统计快报》(以下简称《快报》)，就医保基金收支、药品采购、医保支付方式改革等情况进行公布。

　　《快报》数据显示，截至2019年底，“4+7”药品集中带量采购试点地区25个中选药品平均完成约定采购量的183%，中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。试点全国扩围后，25个通用名品种全部扩围采购成功，扩围价格平均降低 59%，在“4+7”试点基础上又降低了25%。

　　价格的下降换来了市场份额的上升。据米内网重点省市公立医院终端竞争格局显示，25个“4+7”中标产品中有20个在2019年前三季的市场份额出现提升，增幅超过10%的产品有5个。

　　本土企业几家欢乐几家愁

　　华海药业凭借着原料药制剂一体化的优势，“4+7”中标6个产品，是当年集采当之无愧的领头羊。在带量采购中降价的不遗余力，完全不影响其在2019年业绩表现上的一骑绝尘。

　　据华海药业最新发布的2019年年度业绩预增公告，因部分产品售价提升、技术服务收入增加、集采中标等因素，2019年度实现的归母净利润预计增加4.05亿至5亿元，同比增长约376%到465%。

　　京新药业也有不俗表现。

　　业绩快报显示，2019年公司实现归母净利润5.19亿元，同比增长40.27%。公告称，2019年度京新药业继续围绕“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，通过体制和机制改革、研发创新、人才队伍建设，积极提升药品营销力、重点产品竞争力，主营业务持续快速增长。其中，成品药营收21.92亿元，同比增长30.59%；原料药营收9.38亿元，同比增长10.61%。

　　但也有不少企业的业绩不同程度受到了带量采购的影响，同比有所下降。

　　中国生物制药在2019年全年财报中称，2019年公司盈利27.07亿人民币，同比减少70.08%。公司表示，年度内，集团先后有5个原优势品种在两轮集中带量采购中中标，受降价幅度影响，销售业绩和利润未达预期。

　　科伦药业在2019年度业绩快报中提到，公司实现归母净利润比上年同期下降22.89%，产品价格由于市场竞争加剧而大幅下降，造成利润下降，以及研发费用大幅增加等。

　　信立泰2019年净利润为7.09亿元，同比下降51.38%。公司在2019年度业绩快报中提到，“4+7城市药品集中采购”政策正式实施，主要产品泰嘉通过以量换价，加速替代进口，市占率增长，收入略有下降。第四季度受联盟地区药品集中采购于2020年开始执行的影响，医院终端备货、库存调整，营收、利润有一定的下降。

　　德展健康2019年预计实现净利润2.7亿-4.05亿元，同比下降56.48%-70.98%。公司提到，受药品集中采购政策影响，公司主营产品阿乐销售均价出现大幅度下降，导致公司营业收入及净利润随之出现大幅下降。

　　第二批带量采购4月落地

　　医疗用品集中采购(Group purchasing organizations，GPO)，是指医院等医疗机构通过采购组织，集中采购药品、耗材以及医疗器械等物资，实现采购成本的优化。

　　GPO在20世纪初期已在美国私立医院的采购活动中出现，鼎盛时期美国GPO组织多达600余家，后经过行业整合和并购，仍然有数十家GPO组织可供医院选择。目前，超过95%以上的美国医院使用GPO协助其降低采购成本，而一家医院至少是2家以上GPO组织的成员单位。

　　GPO模式在国外被证明能够有效节省医院采购成本，但这一模式来到中国一度“水土不服”、举步维艰，还有多家药企联合向当时的卫计委质疑GPO采购，反对、质疑、抗拒声不绝于耳。

　　转眼，一年期限完美落幕，各中标企业的得失也已明了。“4+7”试点城市中，大多已经公布续约新规，在所有新规中，降价依然是主旋律。

　　对于国家医保局组织的第二次集采，已经有很多企业在仔细学习认真研究。他们吃透国家政策和招标规则，深入研究竞争对手的可能策略，不断进行模拟演练。

　　3月18日，国家医保局发布《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》，要求做好“4+7”试点与全国扩围的衔接。

　　日前，国家药监局因美国新基公司(Celgene)的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，自即日起暂停进口、销售和使用。后续联采办发文取消该品种第二批国家组织药品集中采购中选资格。

　　这是集中采购品种首次因为出现质量问题而被禁售，并且发生在原研企业身上。这一插曲再次提示业界，中选品种稳定的质量和供应能力，在一个品种由不多的药企供应市场时，变得分外重要。

　　第二批集采将于4月落地，一共有97家企业参加第二次国家集采竞标，中标的产品涉及多个上市药企，其中东阳光药、复星医药、恒瑞医药、华润医药、科伦药业、石药集团、中国生物制药等均有3个以上的产品中标。

　　行业人士认为，试点城市中不少中标企业本身市场占有率小，但在扩围中，基本都是龙头企业中标，其中齐鲁制药、华海药业等都有五六个品种中选。在效率和产能优势的碾压下，大企业无疑将对试点中选企业形成强大攻势。

　　第一年的“4+7”试点，对官方、企业以及医疗机构都是宝贵的经历和经验。不管是第二批带量采购中选的品种数量和质量，还是过评品种的数量，大型制药企业都占有更大优势，带量采购正在促使仿制药行业向头部集中，强者恒强的格局将进一步强化，而这正是国家政策所导向的。

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